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异种胰岛移植

1、世界卫生组织和国际异种移植协会(IXA)均强调目前只有猪可以作为异种移植供体。

2、世界各国以及世界卫生组织(WHO)均认为:将猪作为移植供体没有伦理问题。

3、人与猪的器官大小及生理功能相似。猪胰岛素具有与人胰岛素相同的生理功能而且在结构上几乎完全一致(只有一个氨基酸的差别),早在二十世纪五十年代便已用于糖尿病治疗。

4、猪已经与人类共同生活了数千年,没有严重的,不可避免的人畜共患疾病,在特殊环境下喂养的无特定病原体猪不存在可能感染人体的病原体。

5、我们已经建立了亚太地区第一个符合世卫组织标准的并具有自主知识产权的医用级供体猪生产基地,并且拥有符合临床要求及cGMP标准的细胞制备中心以及相应的配套设备。

6、我们经十多年培育的适合异种胰岛移植的供体猪近交系猪种已排除了人猪之间所有的跨种系感染的病原体存在的可能,解决了人们对异种移植可能存在安全隐患的疑惑。

7、分离纯化的胰岛细胞经我们特有的体外培养体系培养(抗排斥技术和胰岛保护技术),人体免疫系统针对这些移植胰岛细胞的免疫排斥反应明显降低,这就极大提高了移植安全性,大幅减少了抗排斥药物的用量,同时移植的胰岛细胞也得到了最大程度的保护。

8、世界卫生组织(WHO)在《长沙宣言》中指出:“人到人的同种细胞、组织、器官移植伴随着供体和受体间传播感染的危险,而异种移植可以通过排除已知的病原体来大大减少感染性疾病在供、受体间传播的危险性”。WHO认为,异种移植供体是通过严格的安全监控下的产品,生物安全性高于人源性器官供体。但是没有前面的第5条和第6条所述及的条件而进行的异种移植将存在较大安全隐患。

9、作为赛诺生物相关异种细胞产品临床应用基地的中南大学湘雅三医院,在胰岛移植的基础和临床研究方面拥有国际先进和国内领先的技术及研究成果,拥有十几年的研究经验和研究团队,拥有国内一流的研究设备、一流的专业移植病房以及病人资源。中南大学湘雅三医院是目前国内唯一一家被卫生部批准进行异种胰岛细胞临床研究的医院。

10、我们已确立了猪胰岛移植最佳介入穿刺点及移植位,建立了异种细胞、组织移植抗免疫排斥反应综合治疗新方案,这将移植安全性进一步提高。